ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Nedir?

Müşteri ihtiyaçları, beklentileri ve mevzuat koşullarını da karşılama yolu aracılığıyla müşteri ve onun memnuniyetinin de geliştirilmesini öngörmüş bulunan dünya tarafından da onaylanmış bir kalite yönetim sistemi olmaktadır. “Kalite Yönetim Sistemi” imkanlarını, süreçlerin aktif bir şekilde idare edilmesi, iç denetim, ürün tasarımı, satın almadan satışa kadar birden fazla noktada “Kalite Yönetim Sistemi” imkanlarını belirlemektir.

Bu sisteme göre de kendi firmasının ilgili organizasyonunu da bağımsız ve tarafsız bir kuruluş tarafından da kontrol edilmesi sonucunda “ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standartlarına” da uygunluk gösterdiği takdirde ilgili kuruluş tarafından sunulmuş bulunan belgeye de “ISO 9001 Belgesi” adı verilmektedir.

ISO 9001 Standardı; denetim mekanizması olmaktadır ve ilgili standardın amacı, meydana gelebilecek problem ve ilgili kusurların da önlenmesi olmaktadır. Standart ise yönetim sisteminin kalitesiyle ilintili olmaktadır. Bu durumda temel amaç ise etkin bir biçimde “Kalite Yönetim Sistemi” meydana getirilmesi durumunda müşteri gereksinimlerini de giderebilecek kaliteli bir şekilde ürün ve hizmetlerin de meydana getirilmesidir.

ISO 9001 Standardı, zorlayıcı bir nitelikte olmamaktadır ve genel anlamda imkanları da barındırmaktadır. Herhangi bir şekilde ayrımda bulunmaksızın da bütün sektörlere de uygulanabilmektedir. Doğru bir şekilde anlaşıldığı takdirde güçlü bir yönetim sistemini de ifade etmektedir.

ISO 9001 Standardı, “Kalite Yönetim Sistemi’nin” ne şekilde meydana getirileceğini de ilgili kuruluşlara bırakmış bulunmaktadır. Yapılması zorunlu bulunan standart bir “Kalite Yönetim Sistemi” olmasından ziyade standardın da koşullarını karşılamış bulunan “Kalite Yönetim Sistemi’ni” meydana getirmektir.

Sonuç olarak;

• Etkin bir “Kalite Yönetim Sistemi” için minimum koşulları da belirtmektedir.
• Her sektör adına uygulanabilir özellikte olup koşulları da genel nitelikte olmaktadır.
• Nasıl yapılacağından ziyade neyin yapılacağını ifade etmektedir.

 

ISO 9001 Ne İşe Yarar?

Kalite yönetim sisteminin temel amacı, işletmelerin de performanslarını, ileri düzeye getirmektir. ISO 9001 müşterinin gereksinimlerinin karşılanması ve işletmenin de itibarının korunmasına yönelik ayrı konularda destek sağlamaktadır.

Kalite yönetim sisteminin amacının da iyi bir şekilde anlaşılabilmesi için KYS idaresinin ilkelerinin belirtilmesi gerekmektedir:

• Sürekli şekilde gerçekleşen gelişim
• Seçim yapma konusunda gerçekçi bir yaklaşım
• Fayda sağlayan tedarikçi bir ilişki
• Müşteriye odaklanmanın olması
• Bu temel ilkeler dikkate alındığı takdirde KYS’nin farklı işletme fonksiyonlarına da ne biçimde yarar sağladığını maddeler halinde dile getirmek mümkün hale gelmektedir:
• Maliyetlerini azaltmaları üzerine de hatalarını önlemiş bulunmaktadır.
• İletişim süreciyle birlikte iş imkanlarını da geliştirebilmektedir.
• İletişim süreciyle iş akışını da olumlu yönde geliştirmektedir.
• Hizmet ve ürün imkanlarını da ilerletebilmektedir.
• Denetim, güçlendirilmiş kalite ve operasyon becerisini ilerletebilmektedir.
• Problemleri de önceden görmemizde vesile olmaktadır.
• Kuruluşun kalite imajı gelişmesi nedeniyle de müşterilerin güveni de artmaktadır.
• İşletmede devamlı bir biçimde meydana gelen ilerleme, problemlerin sistematik bir şekilde incelenmesine dayalı olmaktadır.
• Çalışanların da performanslarını ve motivasyonlarını iyileştirmektedir.
• İşletmede devamlı bir şekilde gelişmenin olabilmesi için bütün problemlerin de sistematik bir şekilde incelenmesi gerekmektedir.
• Müşterilerin beklenti ve isteklerini de önemsemesi doğrultusunda daha iyi bir biçimde ürün tasarımını da gerçekleştirebilmektedir.
• Fonksiyonlar ve süreçler arasında ifade edilmiş bulunan işleyişin de organizasyon içerisinde sağlıklı bir biçimde bilgi akışının gerçekleşmesini de zorunlu kılmaktadır.

ISO 9001 Standardını Kimler Uygulayabilir?

ISO 9001 Kalite Yönetim Standardının bütün ihtiyaçlarının genel bir özelliği olması, kapasitelerine ve desteklemiş bulundukları hizmet ve ürünlerde göz önünde bulundurulmaksızın bütün kuruluşlara da uygulanabilir özellikte olması gerekmektedir. Bu bakımdan iyileştirmeye gitmek isteyen ve verimli Kalite Yönetim Sistemi meydana getirme talebinde bulunan tüm kuruluşlar tarafından da uygulanabilir nitelikte olması gerekmektedir.

Belge Geçerlilik Süresi Ne Kadardır?

Belge’nin geçerlilik süresi 3 yıl ile sınırlandırılmıştır. Kurum içerisinde belge sahibi kişi, dönemsel veya yıllık bir şekilde denetimlerini gerçekleştirebilmektedir. Ancak belgenin gerektirmiş bulunduğu hususlar sağlanamadığı takdirde belge iptali durumu da söz konusu olabilmektedir. Standardın koşullarının uygulanmaması ve üç yıllık bir süreç sonucunda da herhangi bir biçimde uygunsuzluk durumu ortaya çıkmadığı takdirde belgenin geçerlilik süresi de uzatılabilmektedir.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sisteminin Revizyonları

Kalite Yönetim Sistemi’nin süresi de 1987 senesine kadar geçerli olmaktadır. ISO 9000, 9002 ve 9003 olmak üzere üç kısıma ayrıldıktan sonra etkinlikler alanına göre 3 farklı kısıma ayrılmaktadır. 2001 yılında bu standartların da Kalite Yönetim Sistemi başlığı altında birleştirilmesi üzerine 2008 yılında detaylı bir şekilde revizyona uğraması üzerine ISO 9001: 2008 olarak devamlı bir biçimde yayınlanmış bulunmaktadır.  2015 yılında son olarak revize edilmiş bulunan bu standardın, bazı hususlarda da farklılıklar meydana getirmiş bulunmaktadır. Dolayısıyla ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi bulunan kurumların da belgelerini 2015 düzeyine getirmeleri gerekmektedir. Bu amacın da gerçekleştirilmesi için 2015 yılında bulunan revizyonların da ilgili dökümanların tekrardan düzenlenmesi gerekerek uygulamaların da devamlı bir biçimde güncellenmesi gerekmektedir.

ISO 9001: 2015 Belgesi

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi’nin de son versiyon revizyonu olan ISO 9001: 2015 standardı doğrultusunda verilmiş bulunan belgeye de “ISO 9001: 2015 Belgesi” denilmektedir. Organizasyonların, şirketlerin ve firmaların tanımlanmış kural ve ilkelerine dayalı ve ilgili kuralların da çağın gerektirdiği biçimde revize edilerek ve uygulanarak devamlılığının da sağlandığı biçimde yürüttüklerinin de ispatı olarak 3.taraflar tarafından kontrol edilerek kanıtlanması sonucunda almış bulundukları sertifikasyona “ISO 9001: 2015” adı verilmektedir.

ISO 9001: 2015, etkin bir biçimde kalite yönetim sistemini ifade eden bir standart olmaktadır ve öteki yönetim sistemleri adına da temel yapıyı meydana getirmektedir. Yönetim sisteminin de ilgili kuruluşunda uygulanması doğrultusunda bağlamlar ile fırsat ve risklerin de belirlenmesi amaç edinmektedir.

ISO 9001: 2015 Neyi İfade Eder?

9001: ISO tarafından standardın hangi konuda ve alan olacağını da belirlemiş olan kalite seviyesi olmaktadır.

TSE: 1960 yılında meydana getirilen standart koyucu kurumu olan Türk Standartları Enstitüsü manasına gelmektedir.

ISO 9001: 2015 standardına göre 

ISO 9001: 2015 standardı, uluslararası “Kalite Yönetim Sisteminin” en son aşaması olan ve Kalite Yönetim Sistemleri’nin meydana getirilmesinde ve belgelendirilmesinde referans olan standart olmaktadır.

Bir şirket firma ISO 9001 belgesi alacağı takdirde Kalite Sistemini, ISO 9001: 2015 standardı doğrultusunda meydana getirmektedir ve ilgili bulunan Belgelendirme kurumlarından da ISO 9001: 2015 standardının koşullarını da karşılayıp karşılamadığının da kontrolünü gerçekleştirmektedir.

ISO 9001: 2015 standardı, aşağıda yer alan koşul ve kapsamlar doğrultusunda kullanılabilmektedir:

Uygulanabilir ve birincil ve ikincil mevzuat koşullarını da gerçekleştirmiş bulunan ilgili ürünü,  devamlı bir şekilde gerçekleştirme becerisini göstermeye gereksinim duyduğu takdirde

Uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat koşullarına uygunluk güvencesi için zorunlu olan prosesler de ilgili sistemi aktif bir biçimde uygulaması sonucunda ilgili müşterinin memnuniyetinin de sağlanması maksatıyla

Planla-Uygula-Kontrol Et-Önlem Al (PUKÖ) döngüsü ve risk esaslı fikir yürütmeyi barındıran proses tutumunu da uygulamış bulunmaktadır. Bu gibi önleyici nitelikteki etkinlikler önemsenmiş bulunmaktadır.

ISO 9001: 2015 Hangi İşletmelerde Uygulanır?

Herhangi bir biçimde etkinlik alanı da gözetmeksizin bütün hizmet sunan ve üretim gerçekleştiren işletmeler tarafından uygulanabilmektedir.

ISO 9001: 2015 Belgesi Nasıl Alınır?

Firmanız tarafınızdan da belirlenmiş bulunan proses sahipleri ile beraber çalışma yürütülmesi doğrultusunda ISO 9001 standardının zorunluluklarının da gerçekleştirilmesi üzerine belgenin de hazırlanmasını gerektirmektedir. İşletmeninize dökümantasyon sisteminin uygulamaya koyması gerekmektedir. ISO 9001 sisteminin ise belgelendirilmesi amacıyla da belgelendirme kurumlarına başvuruların da gerçekleştirilmesi üzerine denetim isteğinde bulunulmaktadır.

Kalite Yönetim Sistemi’nin, kontrol sonucunda denetimi gerçekleştirilmektedir.

ISO 9001: 2015 Standart Modelleri

• Terimler ve Açıklamalar
• Kapsam
• Atıf ve Referanslar
• Liderlik
• Destek
• Operasyon
• İyileştirme
• Kuruluşun Bağlamı
• Performans Değerlendirme

ISO 9001: 2015 Belgesi Ne İşe Yarar?

ISO 9001: 2015, şirketinizde “Kalite Yönetim Sistemi’nin” işlettiğini göstermiş bulunan bir belge olmaktadır. Kurumların ya da şirketlerin genel sistemlerine sunulmuş bulunan bir belge olmaktadır. Şirketin ilgili bütün etkinliklerini, satın alma, satış, iletişim, insan kaynakları, sevkiyat, dökümantasyon, üst yönetimin incelemeleri, tasarım ve geliştirme, müşteri memnuniyetinin sağlanması vb. tüm faaliyetleri de inceleyen bir sistem kalite belgesi olmaktadır. Bütün bu etkinliklerde iyileştirme ve kalite talebinde bulunmaktadır. Bu bakımdan ilgili proses süreç yaklaşımını temele almaktadır.